中关村：下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价 目前国内无原研及境外仿制药进口上市该品种
2025/10/31 16:17:07
【中关村：下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价 目前国内无原研及境外仿制药进口上市该品种】10月31日电，中关村(000931.SZ))公告，近日，公司下属公司北京华素制药股份有限公司（简称“北京华素”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，北京华素生产的“盐酸纳曲酮片”（规格：50mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。目前国内无原研及境外仿制药进口上市该品种，仅北京华素1家上市了该品种，上市的规格为5mg和50mg，注册商标为诺欣生?，北京华素的盐酸纳曲酮片（规格50mg）为首个一致性评价过评品种。