亚太药业：盐酸地尔硫?片一致性评价申请不予批准

2025/11/6 15:46:50

【亚太药业：盐酸地尔硫?片一致性评价申请不予批准】11月6日电，亚太药业(002370.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫?片一致性评价的申请不予批准的通知书。主要原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。该药品的研发周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响，公司将完善相关试验研究后重新申报申请。此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。