*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可

2025/12/18 16:21:17

【*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可】12月18日电，*ST双成(002693.SZ)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的批准。该产品获批视同其通过一致性评价，标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平，对提升公司产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响。