信立泰:SAL0140片获得临床试验批准通知书
2025/12/8 18:27:53
【信立泰:SAL0140片获得临床试验批准通知书】12月8日电,信立泰(002294.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等。若能研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域的患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。但药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,短期内对公司业绩不会产生实际影响。