迈普医学:硬脊膜医用胶进入创新医疗器械特别审查程序

2026/4/15 16:43:32
【迈普医学:硬脊膜医用胶进入创新医疗器械特别审查程序】4月15日电,迈普医学(301033.SZ)公告称,公司自主研发的硬脊膜医用胶产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于硬脊膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,属第三类医疗器械。进入该程序后,产品在注册申报时将获得优先办理权益,可有效缩短注册周期,加快上市速度。