化学药

【国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》】2月11日电，国家卫生健康委等11部门今天联合印发《国家基本药物目录管理办法》。与原有的文件相比，《国家基本药物目录管理办法》主要修订六个方面：一是增加法律政策依据。增加《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等上位法依据，并与《国...

【国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报】1月15日电，今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订...

【2025年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元】1月3日电，据央视新闻，记者今天从国家药监局获悉，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。...

【江西：新获批首仿化学药品且产生经济效益的 每个品种按规定奖励200万元】12月3日电，江西省人民政府办公厅近日发布关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见。其中提出，完善创新支持机制。建立化妆品研发审评协同机制，支持化妆品原料技术创新和新功效化妆品依法注册申报。...

【上海：支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】11月24日电，上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。...

【石四药集团：已取得国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件】11月14日电，石四药集团有限公司港交所公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心...

【商务部：2025年1-6月全国吸收外资4232.3亿元人民币】7月19日电，商务部公告，2025年1-6月，全国新设立外商投资企业30014家，同比增长11.7%；实际使用外资金额4232.3亿元人民币，同比下降15.2%。从行业看，制造业实际使用外资1090.6亿元人民币，服务业实际使用外...

【国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请 应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药】6月16日电，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物...

【中证全指制药指数修订 中药、化学药和生物药权重分别为38%、47%和15%】10月27日电，为进一步提升指数可投资性，中证指数有限公司决定修订中证全指制药指数的编制方案。中证制药指数从业务涉及中药、化学药和生物药的上市公司证券中选取过去一年日均总市值排名前50名的证券作为指数样本，以反映...

【中证指数：修订中证全指制药指数编制方案】10月27日电，中证指数有限公司决定修订中证全指制药指数的编制方案。此次修订内容包括：（1）指数名称修订为“中证制药指数”;（2）可投资性筛选条件修订为过去一年日均成交金额排名位于样本空间前90%；（3）指数基日修订为2011年12月30日；（4）选样...