医疗器械

【集采冠脉支架第二轮接续采购在天津开标】5月20日电，“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购5月20日在天津开标，共15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选，27个产品获拟中选资格，临床在用的国内外企业主流产品普遍中选。冠脉支架是首个纳入国家组织高值医用耗材集中带量采购的品种，...

【国家医保局：集采心脏支架临床使用超千万个】5月19日电，国家医保局消息，截至2026年4月，集采心脏支架临床使用累计超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上；有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加，更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。2020年，心脏支架成为首批国家...

【国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市】5月19日电，近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成，适用于鼻中隔手术时对合软组织，并连接组织。该产品临床操作简便，能够缩短手术时间，减少鼻腔黏膜损伤。

【我国建立白名单制度规范医保个人账户使用】5月19日电，国家医保局办公室、财政部办公厅5月19日发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度，白名单内的，个人账户在定点零售药店可以支付；白名单外的，不予支付。通...

【国家药监局：我国4月批准注册医疗器械产品318个】5月18日电，记者今天从国家药监局获悉，我国4月共批准注册医疗器械产品318个。其中，境内第三类医疗器械产品272个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品26个。 (央视新闻)

【国际医药创新公园首批产业空间启动建设 预计2028年竣工】5月18日电，国际医药创新公园（BioPark）研发转化基地项目正式开工建设，该项目围绕创新药研发、医疗器械研制等核心领域，打造产业研发生产基地。项目预计2028年竣工。

【上海市经济信息化委主任汤文侃：力争在“十五五”时期 三大先导产业都要迈上万亿元台阶】《科创板日报》18日讯，在“开局起步‘十五五’”上海专场新闻发布会上，面向“十五五”，上海市经济信息化委主任汤文侃提出，强化先导产业战略引领。集成电路全链创新，培育设计龙头企业，推动EDA/IP串珠成链，做强关键装...

【广药集团拟拿下达安基因控股权 意在补强诊断器械业务版图】5月17日电，记者从广药集团获悉，日前，广药集团旗下全资子公司广药资本与达安基因股东广州金控、广州健康产投及广永科技签署了附生效条件的《关于广州达安基因股份有限公司控股权收购协议》等正式交易文件。根据协议，本次收购实施完成后，广药...

【北京：优化临床急需药械进口审批绿色通道 探索优化临床研发用药进口流程】5月15日电，北京市商务局印发《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》的通知。方案提出，聚焦医药健康产业进口关键环节，通过政府跨部门协同与企业精准服务，将政策优势、监管优势、市场优势切实转化为产业发展动能，提高医药...

【国家药监局局长黄果会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文 双方就创新医疗器械等议题深入交换意见】5月12日电，国家药监局局长黄果5月11日在京会见了来访的新加坡卫生科学局局长蔡瑞文一行，并签署《中华人民共和国国家药品监督管理局与新加坡共和国卫生科学局监管合作谅解备忘录》。双方就细胞和基因治疗、创新医...