仿制药

【西安：到2027年全市增加仿制药产品16个 化药生物药链群产业规模力争达到120亿元】12月17日电，西安市人民政府办公厅近日印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提出，化药生物药产业链群。通过“仿、创、转”，壮大化药生物药产业规模。巩固化学仿制药产业基础，支...

【国家药监局：要针对冬季呼吸道疾病多发态势 加强有关重点药品的监管力度】12月13日电，国家药监局12日召开党组扩大会议，会议强调，做好明年药品监管工作，要坚持稳中求进、提质增效，着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境，稳定药品安全形势大局，促进医药研发创新提质增效，努力为全国经济发展大局贡...

【业内人士：预计司美格鲁肽国内价格战即将打响】12月12日电，年底临近，跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。日前，礼来公布了一项新型减重药的最新数据；而辉瑞也再次出手收购中国公司的下一代GLP-1类药物。 另一方面，随着礼来的替尔泊肽将于2026年纳入医保，以及诺和诺德的司美格鲁肽...

【上海：支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】11月24日电，上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。...

【石四药集团：已取得国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件】11月14日电，石四药集团有限公司港交所公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心...

【昂利康：2026年开始研发投入将更多聚焦创新药项目】10月30日电，昂利康10月29日在接受机构调研时表示，经过2—3年的高强度研发投入，公司前期规划的仿制药项目已经陆续进入产出阶段，从2026年开始，仿制药相关的研发投入预计将逐步减少，研发投入将更多聚焦创新药项目。

【韩国生物制药公司Celltrion眼科治疗生物仿制药在美国获批】10月10日电，韩国生物制药公司Celltrion10日发表声明称，其生物仿制药Eydenzelt（参考Eylea）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和其他眼科疾病。该公司补充说，Ey...

【健友股份：输美产品为仿制药 关税影响有待进一步观察】9月26日电，美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此，健友股份证券部告诉以投资者身份致电的记者，“从目前来看，应当是覆盖专利和原研药物，我们基本都是仿...

【国家药监局局长：促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动】9月17日电，国家药监局局长李利在《学习时报》撰文指出，不断提高审评审批质效。审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，是从源头上保障产品质量、加快新药好药上市步伐的关键环节。要在确保审评尺度不放松、...

9月11日电，据SEC文件披露，制药巨头艾伯维就瑞福（Rinvoq）专利诉讼与仿制药商达成和解。艾伯维还称，乌帕替尼片在2037年4月前不会面临仿制药竞争。