仿制药

2月9日电，诺和诺德美股盘前涨6.6%，礼来制药盘前涨2.2%，此前Himsu0026Hers公司撤回其仿制减肥药上市计划。

2月9日电，诺和诺德欧股上涨近9%，此前HIMS公司宣布停售Wegovy仿制版药片。

2月6日电，诺和诺德在法兰克福上市的股票上涨2.5%。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）警告将对“非法仿冒药物”采取行动。

2月5日电，诺和诺德美股盘前下跌2%。消息面上，Hims u0026 Hers Health推出售价49美元的Wegovy仿制药片。

【2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开】2月5日电，2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议2月4日至5日在江苏省南京市召开。会议指出，2026年是“十五五”规划的开局之年，要坚持稳中求进、提质增效，确保“十五五”各项工作开好局、起好步。一要加固加高安全风险的“防火墙”，健...

【中央网信办：会同国家医保局深入整治涉药品、医用耗材集采网上虚假不实信息 依法依约处置一批制造焦虑、误导公众的账号】2月5日电，据中国网信网，近期，中央网信办会同国家医保局深入整治涉医药集中带量采购的网上虚假不实信息，依法依约处置一批污名集采、制造焦虑、误导公众的账号。现将部分典型案例通报如下...

【国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报】1月15日电，今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订...

【国家药监局：优化临床急需境外已上市药品审评审批】1月7日电，从国家药监局获悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的...

【第四批鼓励仿制药品目录发布 优先收录新靶点、新作用机制产品】1月4日电，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。第四批目录收录21个品种、47个品...

【西安：到2027年全市增加仿制药产品16个 化药生物药链群产业规模力争达到120亿元】12月17日电，西安市人民政府办公厅近日印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提出，化药生物药产业链群。通过“仿、创、转”，壮大化药生物药产业规模。巩固化学仿制药产业基础，支...