-
【泽璟制药:注射用ZG005与含铂化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》22日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准。该药物为创新型肿瘤免疫治疗生物...
-
【泽璟制药:注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。本...
-
【泽璟制药:注射用人促甲状腺素β获批上市】《科创板日报》8日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁?)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访...
-
【泽璟制药:与艾伯维就ZG006开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议 有资格获最高10.75亿美元里程碑付款】《科创板日报》31日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司与艾伯维集团控股公司(注册地:百慕大)(简称“艾伯维”)就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达...
-
【泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录】《科创板日报》7日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。该药物属于1类新药,用于治疗中危或高危原发...
-
【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 中际旭创拟发行H股并在香港联交所上市】11月29日电,近期,A股公司赴港上市热潮延续。据不完全统计,截至发稿,11月迄今(11.1-11.29)包括润建股份、宁波韵升、伊戈尔、米奥会展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精创、泽璟制药、炬芯科技、德业...
-
【泽璟制药:注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》24日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性...
-
【泽璟制药:获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》18日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
-
【泽璟制药:注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗神经内分泌癌】《科创板日报》16日讯,璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。获得该认定后,公司需与FDA协商后续临床试验、注册申报方案等,最终能否成功完成临床试...
-
【泽璟制药:拟发行H股股票并在香港联交所上市】《科创板日报》14日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市,以满足公司国际化战略及海外业务布局需要,提升公司国际品牌知名度。本次发行上市尚需提交公司股东会审议,并需取得相关政府机构、监管机构...