苑东生物

【苑东生物：2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊上市许可申请获受理】《科创板日报》15日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可的《受理通知书》。该药品为2.3类改良型新药，拟用于严重疼痛治疗，采用防滥用和多层微丸缓释技术，...

【苑东生物：氨酚羟考酮缓释片获药品注册证书】《科创板日报》6日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片《药品注册证书》，该药品适应症为用于治疗术后中重度疼痛。公司氨酚羟考酮缓释片首家获批上市，有效填补了国内强阿片复方缓控释制剂的空白，标志着公司在麻醉...

【苑东生物：2025年净利润同比增长19.24% 拟10派4.9元】《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)披露年报，2025年实现营业收入13.31亿元，同比下降1.36%；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%；基本每股收益1.63元。公司拟每10股派发现金红利4.9元(含税...

【创新药概念震荡拉升 荣昌生物涨近7%创历史新高】3月17日电，创新药概念震荡拉升，荣昌生物涨近7%创历史新高，三生国健、苑东生物、悦康药业、君实生物、必贝特、益方生物跟涨。消息面上，工业和信息化部召开干部大会，会议强调，培育壮大新兴产业和未来产业，打造生物医药等新兴支柱产业，推动建立未来产业...

【创新药概念震荡反弹 信立泰涨停】3月10日电，创新药概念盘中震荡反弹，信立泰涨停，海特生物、维康药业涨超10%，苑东生物、百利天恒、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上，今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药B...

【苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A...

【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》24日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品为公司第三个制剂出海的产品，原料制剂一体化。目前尚未正式开始销售，对公司...

【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布瑞哌唑片，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前...

【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具...

【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】11月4日电，早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。