微芯生物

【微芯生物：与Nizhpharm签署西达本胺许可及分销协议】《科创板日报》3日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（Nizhpharm）签署西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆等12个地区研发、注册和商业化的独...

【微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准】《科创板日报》8日讯，微芯生物公告，公司产品西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。西奥罗尼胶囊适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具...

【微芯生物：西达本胺片获批在澳门上市】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准公司的西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，已在中国及海外开展多项临床试验。西...

【微芯生物：西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理】《科创板日报》5日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受理。该药是...

【微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤...

【微芯生物：西达本胺片纳入国家医保目录】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司产品西达本胺片（爱谱沙?）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。西达本胺片的医保分类为乙类，支付范围包括既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者，以及联合R-CHOP用...

【微芯生物：向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意批复】《科创板日报》2日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司于近日收到中国证监会出具的批复文件，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。公司需在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项，并及时履行...

【微芯生物：拟以1000万元至1500万元回购股份 用于员工持股计划或股权激励】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司计划以不低于1000万元且不超过1500万元的自有资金及股票回购专项贷款，通过集中竞价交易方式回购部分A股股份，回购价格不超过47.46元/股。回购的股份...

【微芯生物：收到国家知识产权局《无效宣告请求审查决定书》】《科创板日报》25日讯，微芯生物公告，公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求审查决定书》（第589684号）。国家知识产权局专利局复审和无效审理部对无效宣告请求人南京正大天晴制药有限公司提...

【创新药概念集体走弱 百济神州跌超10%】9月11日电，早盘创新药概念集体走弱，百济神州、益方生物跌超10%，新诺威、华海药业、微芯生物、荣昌生物、药明康德等多股跌超6%。