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【九强生物:取得白蛋白测定试剂盒医疗器械注册证书】2月27日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法),注册证编号为京械注准20262400050,注册类别为Ⅱ类,有效期至2031年2月12日。该试剂...
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【九强生物:公司及全资子公司取得医疗器械注册证书】12月26日电,九强生物(300406.SZ)公告称,九强生物及全资子公司美创新跃近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)和D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。这些注册证的取得...
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【九强生物:取得三款医疗器械注册证书】12月24日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的三款《医疗器械注册证》,包括D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)和霉酚酸测定试剂盒(IMPDHⅡ法)。这些产品丰富了公司在体外诊断生化、化...
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【九强生物:获得应用于凝血分析仪的反应杯导向和自润滑机构发明专利】12月11日电,九强生物(300406.SZ)公告称,九强生物近日获得一项发明专利,专利名称为“应用于凝血分析仪的反应杯导向和自润滑机构”,专利号为ZL202510542311.9。该发明涉及一种反应杯导向和自润滑机构,包括基座...
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【九强生物:取得医疗器械注册证书】12月9日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)和D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。这些注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细...
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【九强生物:获得1项外观设计专利和1项发明专利】12月4日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近期收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项专利证书及日本专利局颁发的1项专利证书。其中,外观设计专利为Gi9000系列全自动化学发光免疫分析仪,发明专利为基于反应曲线的曲率检测待检测样本...
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【九强生物:取得轻链κ测定试剂盒医疗器械注册证书】11月27日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400941,注册类别为Ⅱ类,有效期至2030年11月23日。该...
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【九强生物:公司6项产品获得欧盟IVDR CE认证】9月17日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司6项产品于近日获得欧盟IVDR CE认证,包括D-二聚体测定试剂盒、钾测定试剂盒、钠测定试剂盒、总胆汁酸测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒和低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒。此次认证表...
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【九强生物:取得两款医疗器械注册证书】9月9日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的两份《医疗器械注册证》,包括全自动凝血分析仪(型号MDC7600)和全自动化学发光免疫分析仪(型号Gi6000)。这些产品丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力...
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【九强生物:取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证】8月22日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法),注册证编号为京械注准20252400780,注册类别为Ⅱ类,有效期至2030年8月17日。该试...