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【创新药概念局部回暖 亚虹医药20cm涨停】3月4日电,午后创新药概念局部回暖,亚虹医药20cm涨停,艾力斯涨超10%,润都股份、欧林生物、凯莱英、首药控股等跟涨。消息面上,亚虹医药宣布,公司核心产品希维她(盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)获得中国药监局批准上市,成为了全球首个针对宫颈...
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【亚虹医药:希维她?获得国家药品监督管理局批准上市】《科创板日报》3日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准APL-1702(商标名:希维她?/CEVIRA?,通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)上市,用于治疗18岁及以上经组...
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【亚虹医药:APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可】《科创板日报》22日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401(药物名称为AS...
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【亚虹医药:APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验完成首例受试者入组。
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【亚虹医药:APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收】12月21日电,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司产品APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断...
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【创新药概念震荡反弹 益方生物涨近10%】12月19日电,创新药概念震荡反弹,益方生物涨近10%,新诺威、维康药业、亚虹医药、阳光诺和、悦康药业跟涨。消息面上,新版国家医保目录里新增了111种5年内新上市药品,50种为1类新药,无论是比例还是数量,都创历年新高。
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【亚虹医药:APL-2401临床试验申请获批】《科创板日报》17日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,近日,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。APL-240...
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【亚虹医药:APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据获国际期刊《Med》发表】《科创板日报》10日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,近日公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HS...
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【亚虹医药:上半年亏损1.62亿元】《科创板日报》28日讯,亚虹医药(688176.SH)披露半年报,2025年上半年,公司实现营业收入1.3亿元,同比增长61.8%;归属于上市公司股东的净利润-1.62亿元;基本每股收益-0.29元。报告期内,公司营业收入主要来自于培唑帕尼片(商品名:迪派特?)和...
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【亚虹医药:创新药APL-1401Ⅰb期临床试验获积极初步结果】《科创板日报》31日讯,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效...