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【亿帆医药:全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书】12月8日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非...
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【亿帆医药:公司产品2’-岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过】12月5日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》,公司提交的2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经审查通过。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,具...
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【亿帆医药:全资子公司参与全国药品集中采购拟中选】10月29日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作。公司部分产品(盐酸去氧肾上腺素注射液、美索巴莫注射液)拟中选本次集中采购。
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【亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书 为国内首个仿制药申报】9月29日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤(...
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【亿帆医药:公司创新药F-627最快明年在美国本土实现直接发货】9月26日电,美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交平台“真实社交”宣布,自10月1日起,美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此,亿帆医药方面向记者表示,公司创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产,在德国...
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【亿帆医药:断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标】8月19日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日完成在研品种断金戒毒胶囊在中国开展的适应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL(统计分析报告表)》,根据临床试验数据结果分析,证明断金戒毒...
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【亿帆医药:收到褪黑素颗粒注册受理通知书】8月5日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难,为国内首个仿制...
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【亿帆医药:口服用苯丁酸甘油酯收到药品注册受理通知书】7月17日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,口服用苯丁酸甘油酯主要适用于不能通过限制蛋白质的摄...
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【亿帆医药:全资子公司获得甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书】6月25日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司于2025年6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展甘精胰岛素注射液的生物类似药临床试验。该产品为生物类...
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【亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书】6月23日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司亿帆上海于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的...