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【亿帆医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获新加坡注册批文】2月6日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司SciGen Pte. Ltd.收到新加坡卫生科学局核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在新加坡上市销售。该产品适用于成人严重、急性...
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【亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处方产品上市】1月7日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤...
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【亿帆医药:控股子公司1类新药F-652新增适应症移植物抗宿主病获得临床试验批准 国内外未有相同靶点产品获批上市】1月5日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知...
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【亿帆医药:与尚德药缘签订独家协议】1月5日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》,协议约定尚德药缘有偿将其自主开发的药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在合作区域和合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可...
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【亿帆医药:创新药F-627有望触发销售里程碑付款】12月31日电,记者从亿帆医药获悉,今年公司创新药取得新进展,其中F-627累计发货突破50万支,同比增长超八成,预计会触发国内销售里程碑条款的会计确认条件(最终以审计结果为准),其中向美国市场发货超4.60万支;另外,创新药易尼康20...
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【亿帆医药:全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书】12月8日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非...
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【亿帆医药:公司产品2’-岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过】12月5日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》,公司提交的2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经审查通过。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,具...
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【亿帆医药:全资子公司参与全国药品集中采购拟中选】10月29日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作。公司部分产品(盐酸去氧肾上腺素注射液、美索巴莫注射液)拟中选本次集中采购。
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【亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书 为国内首个仿制药申报】9月29日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤(...
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【亿帆医药:公司创新药F-627最快明年在美国本土实现直接发货】9月26日电,美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交平台“真实社交”宣布,自10月1日起,美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此,亿帆医药方面向记者表示,公司创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产,在德国...