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【健康元:莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序】1月7日电,健康元(600380.SH)公告称,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的产品莱康奇塔单抗注射液已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。该药品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者...
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【健康元:莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理】12月24日电,健康元(600380.SH)公告称,控股子公司丽珠单抗“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
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【健康元:控股子公司NS-041片新增适应症获批开展临床试验 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市】12月21日电,健康元(600380.SH)公告称,公司控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》。NS...
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【健康元:抗流感创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)获得药品注册证书】12月11日电,健康元(600380.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)为公司创新抗流感1类新药,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗...
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【健康元:间接持有摩尔线程股权】9月29日电,健康元在互动平台表示,公司通过全资子公司太太药业参与投资了前海股权投资基金(前海母基金),根据公开信息,前海母基金持有摩尔线程少量股权,公司对摩尔线程的持股系通过该多层投资结构间接实现,且最终持股比例极低。
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【健康元:上半年净利润7.85亿元 同比增长1.1%】8月22日电,健康元(600380.SH)公告称,上半年实现营业收入78.98亿元,同比下降4.08%;归母净利润7.85亿元,同比增长1.1%。报告期内,由于部分仿制产品纳入集采后,市场竞争格局更趋激烈,导致化学制剂板块营收出现一定下降。...
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【健康元:公司目前已布局超过20款1类创新药】8月1日电,健康元(600380.SH)在投资者关系活动中透露,目前已布局超过20款1类创新药,并有10款以上进入II期及以后关键研发阶段。在COPD治疗领域,公司已构建起系统性的COPD创新药布局,形成三条针对性解决路径,包括靶向PDE4的吸入制...
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【创新药概念股反复活跃 成都先导、诚达药业双双涨超10%】7月22日电,成都先导、诚达药业双双涨超10%,百奥泰、赛升药业、丽珠集团、海特生物、辰欣药业、健康元等多股涨超5%。消息面上,国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场,围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”议题深入交流,提出意见...
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【健康元:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点】7月21日电,健康元(600380.SH)公告称,公司控股子公司丽珠集团的附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”的Ⅲ期临床试验达到主要研究...
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【健康元:丽珠医药获得YJH-012注射液临床试验批准通知书】6月24日电,健康元(600380.SH)公告称,近日,公司控股子公司丽珠医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准YJH-012注射液开展临床试验。该药物为新型siRNA药物,有望实现从基因层面源头长效抑...