-
【华东医药：控股子公司获得药物临床试验批准通知书】2月4日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症（HTG）。DR106...
-
【华东医药：全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书】2月3日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE?）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部...
-
【华东医药：控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知】1月14日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国FDA通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美开展临床试验，适应症为代谢...
-
【华东医药：控股子公司产品DR10624纳入突破性治疗品种名单】1月11日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症。DR10624是全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-...
-
【华东医药：全资子公司收到一审民事判决书】12月14日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到浙江省高级人民法院送达的《民事判决书》，一审判决驳回中美华东的全部诉讼请求。涉案金额为111,386,405元。公司将依法向中华人民共和国最高人民法院提起上诉，并根据上诉进展情...
-
【华东医药：全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录】12月7日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围变动。合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录。...
-
【华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准】11月17日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫?/ELAHERE?）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过...
-
【华东医药：全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书】10月31日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE?）0.3%上市许可申请获得受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗...
-
【华东医药：全资子公司收到药品注册证书】10月24日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准上市马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东?），用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...
-
【华东医药：控股子公司DR10624注射液获美国FDA批准开展临床试验】10月21日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全...