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【华东医药：全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录】12月7日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围变动。合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录。...
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【华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准】11月17日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫?/ELAHERE?）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过...
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【华东医药：全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书】10月31日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE?）0.3%上市许可申请获得受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗...
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【华东医药：全资子公司收到药品注册证书】10月24日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准上市马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东?），用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...
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【华东医药：控股子公司DR10624注射液获美国FDA批准开展临床试验】10月21日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全...
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【华东医药：全资子公司收到药品注册证书】10月17日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准。该药物是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与MediBeacon Inc.生产的经...
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【华东医药：全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书】10月16日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获得受理...
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【华东医药：全资子公司获得注射用HDM2017中国临床试验批准通知书】10月9日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2017临床试验申请获得批准，同意开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。注射用...
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【华东医药：HDM1005体重管理适应症有望年底获2期topline数据】9月24日电，华东医药在互动平台表示，公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展，且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得2期topline数据，后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或...
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【华东医药：全资子公司获得注射用HDM2017美国临床试验批准】9月22日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，注射用HDM2017临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。该药物为靶向CDH17的新型抗体药物偶联物，由抗...