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【华东医药：芮妥欣?预计今年下半年起逐步放量】5月13日电，华东医药董秘陈波在今天下午举行的业绩说明会上表示，公司芮妥欣?（注射用重组A型肉毒毒素）4月底已开始陆续向合作机构发货，目前正加快渠道铺设与医生培训，预计今年下半年起逐步放量。在产品管线方面，赛乐信?克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德...
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【华东医药：全资子公司伊妍仕M型获医疗器械注册证】4月23日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé?伊妍仕?M型(商品名：伊妍仕恒耀T...
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【华东医药：独家商业化产品CXG87上市许可申请获受理】4月22日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司华东医药(杭州)独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药监局受理。CXG87为2.2类改良型新药，用于治疗哮喘。此...
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【华东医药：全资子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理】4月14日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申报的司美格鲁肽注射液(研发代码：HDM1702)用于成人患者长期体重管理的上市许可申请获得受理。该药物为长...
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【华东医药：注射用重组A型肉毒毒素获批上市】3月27日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(商品名：芮妥欣?)获得国家药监局批准上市，用于改善65岁及以下成人中重度眉间纹。该产品由重庆誉颜制药有限公司研发，为全球首款重组A型肉毒毒素，具有纯度高、比活...
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【华东医药：全资子公司注射用HDM2024获临床试验批准】3月26日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的1类治疗用生物制品注射用HDM2024(靶向EGFR/HER3的双特异性抗体药物偶联物...
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【华东医药：子公司注射用HDM2024美国临床试验获批】3月11日电，华东医药(000963.SZ)公告称，3月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国...
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【华东医药：控股子公司获得药物临床试验批准通知书】2月4日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症（HTG）。DR106...
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【华东医药：全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书】2月3日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE?）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部...
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【华东医药：控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知】1月14日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国FDA通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美开展临床试验，适应症为代谢...