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【华森制药:甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案】11月20日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司产品甲磺酸雷沙吉兰片已完成境内生产药品备案(药品说明书适老化申请),备案内容包括纸质版说明书(简化版)、电子版药品说明书(完整版)。该药品为国家医保乙类药,适用于原发性帕金森病患者的单一...
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【华森制药:获得特殊医学用途配方食品注册证书】11月12日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司近日收到国家市场监督管理总局核准签发的关于特殊医学用途流质配方食品的《特殊医学用途配方食品注册证书》。该产品名为甘亦美?,适用于10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群。这...
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【华森制药:收到注射用硫酸奈替米星再注册批准通知书】10月29日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于注射用硫酸奈替米星(50mg和100mg)的《药品再注册批准通知书》。由于该药品长期未生产,恢复生产前,持有人应完成相关工作并向市药监局提出恢...
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【华森制药:公司获得克唑替尼胶囊药品注册证书】10月20日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于克唑替尼胶囊的《药品注册证书》。克唑替尼胶囊主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚...
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【华森制药:股东拟合计减持不超过3%公司股份】10月14日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司控股股东一致行动人游洪涛计划通过大宗交易方式减持不超过1.59%公司股份,添橙添利一号基金计划通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过1.41%公司股份。两方合计减持不超过3%公司股份。减持期间...
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【华森制药:收到药品再注册批准通知书】9月29日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于1个化学原料药和1个药品的《再注册批准通知书》。化学原料药为聚维酮碘,药品为注射用甲磺酸加贝酯。聚维酮碘长期未生产,恢复生产前需完成相关工作并向市药监局提出恢...
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【创新药概念冲高回落 昂利康逼近跌停】8月5日电,创新药概念日内冲高后持续回落,高位股昂利康逼近跌停,南新制药、华森制药、悦康药业、辰欣药业、贵州百灵、舒泰神均跌超6%。
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【中药板块逆势拉升 天目药业等多股涨停】8月1日电,午后中药板块持续逆势拉升,天目药业、华森制药涨停,生物谷一度触及30cm涨停,新光药业、大唐药业涨超10%,亚宝药业、沃华医药、陇神戎发、粤万年青等跟涨。消息面上,中信证券研报称,过去几年中药企业研发投入持续增长,通过稳定现金流支持研发支出,...
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【华森制药:药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查】7月25日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和2项产品的《药品GMP符合性检查告知书》。变更内容主要包括新增受托生产注射用艾司奥美拉唑钠,以及重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线...
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【华森制药:获得CX001缓释片临床试验批准通知书 其是公司首个获批临床的改良型创新药项目】7月2日电,华森制药(002907.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CX001缓释片开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应症的临床试验。CX001缓释...