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【华海药业:获得马来酸曲美布汀片药品注册证书】2月24日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》。该药品用于胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐等症状,最早由田边三菱制药研发。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有...
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【华海药业:2025年净利同比预降70%至80%】1月26日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润在2.24亿元至3.35亿元区间,同比下降70%至80%。报告期内,公司老产品存量市场竞争加剧,新产品上量尚需时间,进而导致国内制剂销售收入同比出...
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【华海药业:获得左卡尼汀注射液药品注册证书】1月6日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》。左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。该产品获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品...
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【华海药业:子公司华奥泰启动HB0025注射液III期临床试验】12月26日电,华海药业(600521.SH)公告称,下属子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议,决定正式启动HB0025注射液的III期临床试验。HB0025是一款创新型抗PD-L1/...
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【华海药业:获得卡格列净片药品注册证书】10月27日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》。卡格列净片适应症包括与盐酸二甲双胍联用改善2型糖尿病患者血糖控制等。该药品最早由Janssen研发,于2013年在美国上市,国内于...
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【华海药业:子公司瑞西奇拜单抗注射液上市许可申请获得受理 尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市】10月9日电,华海药业(600521.SH)公告称,下属子公司华奥泰收到国家药品监督管理局签发的瑞西奇拜单抗(研发代号为:HB0034)注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》...
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【华海药业:正在进一步了解美国药品关税消息 公司在夏洛特有70亿片产能】9月26日电,美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交媒体“真实社交”宣布,自10月1日起,美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此,华海药业证券部告诉以投资者身份致电公司的记者,“我们注意到了这一消息,正在通过...
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【A股限售股解禁一览:44.28亿元市值限售股今日解禁】9月25日电,Wind数据显示,周四(9月25日),共有12家公司限售股解禁,合计解禁量为1.31亿股,按最新收盘价计算,合计解禁市值为44.28亿元。从解禁量来看,恩威医药、华海药业、利尔达解禁量居前,解禁股数分别为6979.02万股、...
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【华海药业:子公司获得美国FDA批准开展注射用HB0043 I期临床试验】9月17日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国FDA批准,在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。该药物为重组人源化IgG1型双特异性抗体,用于治疗化脓性汗腺...
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【华海药业:下属子公司获得美国FDA批准开展注射用HB0043 I期临床试验】9月17日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国FDA批准,在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。该药物为重组人源化IgG1型双特异性抗体,用于治疗化脓性...