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【华海药业:一季度净利同比预增30%-48%】4月14日电,华海药业(600521.SH)公告称,预计2026年一季度实现归属于上市公司股东的净利润3.87亿元-4.40亿元,同比增长约30%到48%。业绩变动主要系处置子公司股权产生收益;扣非净利润下降主要受国内制剂集采深化、价格承压及美元汇...
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【华海药业:美沙拉秦肠溶片获药品注册证书】4月3日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》。该药品规格为0.5g,主要用于溃疡性结肠炎及克罗恩病的治疗。根据米内网数据预测,该产品2025年国内市场规模约7.87亿元。截至目前,公司...
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【华海药业:控股子公司与ALM达成全球研究合作及许可协议】3月27日电,华海药业(600521.SH)公告称,下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与ALM达成全球研究合作及许可协议,用于开发具有多种潜在适应症(包括医学皮肤科)的新靶点的单克隆抗体候选药物。根据协议,华奥泰拥有在中国开发...
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【华海药业:子公司HB0025注射液启动子宫内膜癌III期临床试验】3月18日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司下属子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通,公...
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【华海药业:子公司长兴制药获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书】3月9日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司下属控股子公司长兴制药收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。该药品适用于成人,用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁,不用于治疗便秘。硫酸镁钠钾口...
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【华海药业:获得马来酸曲美布汀片药品注册证书】2月24日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》。该药品用于胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐等症状,最早由田边三菱制药研发。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有...
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【华海药业:2025年净利同比预降70%至80%】1月26日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润在2.24亿元至3.35亿元区间,同比下降70%至80%。报告期内,公司老产品存量市场竞争加剧,新产品上量尚需时间,进而导致国内制剂销售收入同比出...
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【华海药业:获得左卡尼汀注射液药品注册证书】1月6日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》。左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。该产品获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品...
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【华海药业:子公司华奥泰启动HB0025注射液III期临床试验】12月26日电,华海药业(600521.SH)公告称,下属子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议,决定正式启动HB0025注射液的III期临床试验。HB0025是一款创新型抗PD-L1/...
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【华海药业:获得卡格列净片药品注册证书】10月27日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》。卡格列净片适应症包括与盐酸二甲双胍联用改善2型糖尿病患者血糖控制等。该药品最早由Janssen研发,于2013年在美国上市,国内于...