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【君实生物:JS212临床试验获FDA批准 主要用于晚期恶性实体瘤的治疗】12月14日电,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是...
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【医保商保“双目录”发布 多家创新药企产品榜上有名】12月9日电,日前,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日,恒瑞医药、复星...
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【君实生物:拓益?新增适应症和君适达?纳入国家医保目录】《科创板日报》7日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达?)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》乙类范围。新版国...
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【君实生物:产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理】《科创板日报》5日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。由于药品研发周期长、审批环...
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【君实生物:JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点】《科创板日报》24日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照...
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【君实生物:前三季度净利润亏损5.96亿元】《科创板日报》28日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司发布2025年第三季度报告,前三季度实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%;归属于上市公司股东的净利润亏损5.96亿元。第三季度实现营业收入6.37亿元,同比增长31.40%;归属...
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【君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准】《科创板日报》16日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌...
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【君实生物:君拓生物拟8000万元增资北京沙砾】《科创板日报》29日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司控股子公司君拓生物拟以8000万元认购北京沙砾生物医药股份有限公司1280623股股份,增资完成后,公司及君拓生物将合计持有北京沙砾5.1105%股权。直接持有公司5%以上股份的股东上海...
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【创新药概念震荡走强 荣昌生物涨超15%创历史新高】9月9日电,早盘创新药概念震荡走强,荣昌生物涨超15%,股价创历史新高,一品红、百济神州、君实生物、新诺威、热景生物跟涨。消息面上,9月9日,荣昌生物宣布,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合...
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【君实生物:抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点】9月7日电,君实生物(688180.SH)公告称,近日,公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究中...