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【复星医药:控股子公司药品获临床试验批准】3月5日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX97(即KAT6A/B 小分子抑制剂)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。
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【复星医药:控股子公司药品获临床试验批准】2月25日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁?(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验...
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【复星医药:控股子公司药品获临床试验批准】2月12日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟在中国境内开展该药品的相关临床...
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【复星医药:控股子公司药品注册申请获受理】2月10日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司就盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品拟用于经皮局部麻醉,适用于成人及1个月以上的婴儿。
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【复星医药:控股子公司药品注册申请获受理】2月5日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司就环磷酰胺注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为本集团自主研发的化学药品,拟用于治疗多种疾病。截至2025年12月,本集团针对该药品的累计研发投入约为...
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【复星医药:控股子公司与Eisai签订许可协议】2月5日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》,授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。根据约定,Eisai应就许可产品向复宏...
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【复星医药:控股子公司药品重酒石酸去甲肾上腺素注射液获注册批准】1月22日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品获批适应症包括急性低血压状态的血压恢复、心跳骤停的辅助治疗和心跳骤...
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【复星医药:控股子公司药品获临床试验批准】1月20日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Lim...
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【复星医药:控股子公司药品注册申请获受理】1月14日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司就注射用乳糖酸红霉素的药品注册申请于近期获国家药品监督管理局受理。该药品为化学药品,拟用于当口服给药不可行或感染的严重程度需要快速达到高红霉素血清浓度时,用于治疗由特...
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【复星医药:控股子公司药品注册申请获受理】1月8日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)再次递交药品注册申请获国家药品监督管理局受理,该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该新...