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【恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序】2月24日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和...
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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种名单】2月11日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症。该药品拟定适应症为HER2...
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【恒瑞医药：HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单 目前国内外尚无同类药物获批上市】2月6日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带KRAS G1...
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【恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获FDA受理】2月2日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理。FDA对注射用卡瑞...
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【恒瑞医药：注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理】1月30日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起...
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【恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请获受理】1月29日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理。该适应症为注...
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【恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床】1月28日电，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于高血压...
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【创新药概念局部活跃 广生堂涨超12%】1月28日电，创新药概念局部活跃，广生堂涨超12%，粤万年青、三生国健、凯普生物、舒泰神、恒瑞医药跟涨。消息面上，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日起施行。国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。支持以临床价值为导向...
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【恒瑞医药：子公司HRS-5346片被纳入突破性治疗品种名单】1月27日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司山东盛迪医药的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物用于治疗脂蛋白（a）水平的升高，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，H...
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【恒瑞医药：收到创新型抗肿瘤药物SHR-1049注射液药物临床试验批准通知书 目前国内外尚无同类药物获批上市】1月26日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展单药在晚期实体瘤中的临床试验。SHR-10...