2026/1/20 19:24:03
【普门科技:取得17α-羟孕酮测定试剂盒医疗器械注册证】《科创板日报》20日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为17α-羟孕酮测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,有效期至2031年1月18日。该产品用于体外定量测定人血清...
2026/1/5 16:51:51
【普门科技:取得医疗器械注册证】《科创板日报》5日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为复合质控品,用于总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(F...
2025/12/26 15:34:57
【普门科技:取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证】《科创板日报》26日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为叶酸测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准20252401644...
2025/12/16 18:07:09
【普门科技:取得2个医疗器械注册证】《科创板日报》16日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的2个《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,包括性激素类质控品和甲状腺功能质控品,注册证有效期至2030年11月27日。这些产品将用于公司电化学发光检测系...
2025/11/20 15:36:25
【普门科技:获得MDSAP认证】《科创板日报》20日讯,普门科技(688389.SH)公告称,深圳普门科技股份有限公司近日获得由TüVSüD America Inc.颁发的MDSAP认证证书,认证范围包括负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统等产品的设计、开发、生产和分销,以及体外诊断...
2025/11/20 15:36:00
【普门科技:26项电化学发光试剂产品及血红蛋白层析柱获得IVDR CE认证】《科创板日报》20日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、心脏型脂肪酸结...
2025/9/4 15:52:24
【普门科技:取得全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动化学发光免疫分析仪,注册证编号为粤械注准20252221200。该产品采用基于三联吡啶钌的直接电...
2025/8/22 16:14:17
【普门科技:取得医疗器械注册证】《科创板日报》22日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCGSTAT)测定试剂盒(电化学发光法),用于体外定量测定人血清或血浆中β-人...
2025/8/13 16:22:10
【普门科技:取得心肌标志物质控品医疗器械注册证】《科创板日报》13日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为心肌标志物质控品,注册证编号为粤械注准20252401121,有效期至2030年8月11日...
2025/7/22 15:35:53
【普门科技:7项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证】《科创板日报》22日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司7项电化学发光试剂产品获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒、总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂...