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【智翔金泰：预计2025年净利润亏损4.81亿元-5.87亿元】《科创板日报》29日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，智翔金泰预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损4.81亿元-5.87亿元。业绩变动主要系首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长，以及确认GR1803注射液授权许可收...
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【智翔金泰：GR1803注射液被纳入优先审评品种名单】《科创板日报》9日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研...
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【创新药概念震荡走强 前沿生物等多股涨超10%】1月9日电，午后创新药概念震荡走强，维康药业、上海谊众、前沿生物涨超10%，联环药业逼近涨停，泓博医药、智翔金泰、键凯科技跟涨。消息面上，全国药品监督管理工作会议1月6日至7日在北京召开。会议提出积极支持医药产业发展提质增效。全面深化药品监管改革...
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【智翔金泰：GR1803注射液附条件上市申请获得受理】《科创板日报》8日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于“GR1803注射液”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该申请附条件批准上市的适应症为：既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一...
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【智翔金泰：赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录】《科创板日报》7日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新版目录将于2026年1月1日起正式实施。该药品为治疗用生物制品Ⅰ类，适用于中度至重度...
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【智翔金泰：与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益】9月22日电，智翔金泰(688443.SH)公告称，与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）以及斯乐韦米单抗注射液（GR1801...
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【智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，适应症为白癜风。截至公告披露日，全...
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【智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理】《科创板日报》11日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标，公司已向国家药品监督管理局提交该适应症的新药上市申请并获得受理。该药品是一款...
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【智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》10日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主...
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【智翔金泰：GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》8日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子...