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【智飞生物:德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理】3月3日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司控股子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局受理。德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,适用于成人2型糖尿病治疗。目前国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导,公司德谷胰岛素...
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【智飞生物:HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗获得临床试验批准通知书】2月26日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司全资子公司智飞龙科马研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药监局批准开展预防新型冠状病毒感染所致疾病的临床试验。该疫苗为针对当前流行株开发的新一...
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【智飞生物:重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准通知书】2月9日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临...
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【智飞生物:带状疱疹mRNA疫苗获得临床试验批准】2月3日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。该疫苗用于预防带状疱疹,是公司自主知识产权mRNA技术产品,免疫原性好、安全性高。目前国内有2款带...
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【智飞生物:冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获受理】1月30日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,全资子公司智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗采用人二倍体细胞制备,过敏反应发生率低,安全性更高。目前...
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【智飞生物:撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请】1月28日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,全资子公司智飞龙科马收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请。公司表示,本次撤回预计对在...
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【生物医药概念午后快速拉升 凯普生物直线20cm涨停】1月26日电,生物医药概念午后快速拉升,凯普生物直线20cm涨停,海王生物、沃森生物、圣湘生物、万泽股份、智飞生物、君实生物跟涨。消息面上,1月下旬,印度西孟加拉邦突发尼帕病毒疫情,已造成多名医护人员感染,泰国、尼泊尔紧急升级防控。
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【智飞生物:全力以赴推动经营改善 持续降低经营风险】1月13日电,智飞生物(300122)披露《2025年度业绩预告》。公告显示,受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响,疫苗行业进入深度调整,公司2025年度出现较大幅度亏损,年度预亏106.98亿元至137.26亿元。公司表示将全力以赴推...
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【智飞生物:改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理】12月17日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理,适用于6周岁及以上人群。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡...
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【智飞生物:重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理】11月19日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗采用自主研制的新型佐剂,可同时激发...