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【汇宇制药：主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段 具有较大不确定性】《科创板日报》2日讯，汇宇制药(688553.SH)发布股票交易异常波动公告称，经自查，公司主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段，未来还需经历临床研究、新药上市申请等研发阶段，具有较大不确定性；不排除创新药研发过程中还可能会面临研发...
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【汇宇制药：股东王晓鹏拟减持不超3%股份】《科创板日报》16日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，股东王晓鹏因自身资金需求，拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持公司股份不超过12,708,000股，占公司总股本的不超过3%；其中集中竞价减持不超过423.6万股，大宗交易减持不超过847.2万股...
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【汇宇制药：注射用卡非佐米获得药品注册证书】3月13日电，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》。注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤，公司研发的注射用卡非佐米通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的...
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【汇宇制药：修正2025年度业绩快报 确认公允价值变动收益为-1.73亿元】3月1日电，汇宇制药(688553.SH)发布2025年度业绩快报更正公告，报告期内，公司被投资企业浙江同源康医药股份有限公司在香港交易所上市，公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动收益为-1.73亿元。除上述...
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【汇宇制药：公司研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准】《科创板日报》25日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准。这标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格，有利...
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【汇宇制药：与阿斯利康达成临床研究合作】《科创板日报》9日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署《临床试验合作协议》，就HYP-6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。HYP-6589片是公司自主研发的高选择性SOS1小分子抑制剂，奥希替尼是阿斯利康自主...
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【汇宇制药：公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得意大利和挪威上市许可】《科创板日报》19日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.近期分别收到意大利药品管理局和挪威药品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市...
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【汇宇制药：盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书】《科创板日报》12日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术...
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【汇宇制药：拟与专业机构合作投资设立私募基金】《科创板日报》27日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司拟与杭州晓池私募基金管理有限公司、成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司及其他合伙人共同投资设立成都汇宇晓池生物医疗创业投资合伙企业（有限合伙），主要投资于生物医疗领域，重点聚焦管线处于临床...
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【汇宇制药：HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市】《科创板日报》21日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，HYP-6589片用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临...