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【泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗特应性皮炎III期临床达主要疗效终点】《科创板日报》13日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点,具有统计显著性(pu0026lt;0.0001),且安全性与耐受...
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【泽璟制药:注射用ZG006联合疗法临床试验获批准】《科创板日报》8日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006是...
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【泽璟制药:注射用ZG005与含铂化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》22日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准。该药物为创新型肿瘤免疫治疗生物...
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【泽璟制药:注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。本...
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【泽璟制药:注射用人促甲状腺素β获批上市】《科创板日报》8日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁?)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访...
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【泽璟制药:与艾伯维就ZG006开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议 有资格获最高10.75亿美元里程碑付款】《科创板日报》31日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司与艾伯维集团控股公司(注册地:百慕大)(简称“艾伯维”)就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达...
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【泽璟制药:已向香港联交所递交H股发行上市申请】12月21日电,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为草拟版本,其所载资料可...
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【泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录】《科创板日报》7日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。该药物属于1类新药,用于治疗中危或高危原发...
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【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 中际旭创拟发行H股并在香港联交所上市】11月29日电,近期,A股公司赴港上市热潮延续。据不完全统计,截至发稿,11月迄今(11.1-11.29)包括润建股份、宁波韵升、伊戈尔、米奥会展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精创、泽璟制药、炬芯科技、德业...
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【泽璟制药:注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》24日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性...