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【苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A...
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【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》24日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品为公司第三个制剂出海的产品，原料制剂一体化。目前尚未正式开始销售，对公司...
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【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布瑞哌唑片，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前...
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【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具...
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【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】11月4日电，早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。
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【苑东生物：全资子公司盐酸乙哌立松片获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸乙哌立松片，规格为50mg，注册分类为化学药品4类。该药品主要适应症为改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾...
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【创新药概念午后回升 昭衍新药6天3板】9月12日电，午后创新药概念震荡回升，昭衍新药走出6天3板，苑东生物涨超10%，塞力医疗触及涨停，华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个...
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【苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 公司为国内首家仿制药获批上市】《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患...
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【创新药概念持续调整 南新制药跌超10%】8月28日电，创新药概念持续调整，南新制药、热景生物跌超10%，博瑞医药、美诺华、苑东生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。
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【创新药概念股震荡走低 广生堂等多股跌超5%】8月26日电，创新药概念股表现低迷，广生堂、苑东生物、阳光诺和、海特生物、热景生物、凯莱英、立方制药、济民健康等多股跌超5%。