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【创新药概念震荡拉升 荣昌生物涨近7%创历史新高】3月17日电,创新药概念震荡拉升,荣昌生物涨近7%创历史新高,三生国健、苑东生物、悦康药业、君实生物、必贝特、益方生物跟涨。消息面上,工业和信息化部召开干部大会,会议强调,培育壮大新兴产业和未来产业,打造生物医药等新兴支柱产业,推动建立未来产业...
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【创新药概念震荡反弹 信立泰涨停】3月10日电,创新药概念盘中震荡反弹,信立泰涨停,海特生物、维康药业涨超10%,苑东生物、百利天恒、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上,今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药B...
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【苑东生物:EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》9日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A...
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【苑东生物:亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》24日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知,硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品为公司第三个制剂出海的产品,原料制剂一体化。目前尚未正式开始销售,对公司...
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【苑东生物:布瑞哌唑片获得药品注册证书】《科创板日报》9日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为布瑞哌唑片,规格为1mg、2mg、4mg,注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价,是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前...
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【苑东生物:全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范(cGMP)和生物研究监测(BIMO)现场检查,涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日,硕德药业收到FDA出具...
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【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】11月4日电,早盘创新药概念震荡下挫,常山药业跌超15%,苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。
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【苑东生物:全资子公司盐酸乙哌立松片获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸乙哌立松片,规格为50mg,注册分类为化学药品4类。该药品主要适应症为改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾...
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【创新药概念午后回升 昭衍新药6天3板】9月12日电,午后创新药概念震荡回升,昭衍新药走出6天3板,苑东生物涨超10%,塞力医疗触及涨停,华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上,国家药监局提出,进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个...
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【苑东生物:盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 公司为国内首家仿制药获批上市】《科创板日报》1日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片,规格为2.5μg,注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患...