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【贝达药业：公司四款产品纳入《国家医保药品目录》】12月7日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司产品盐酸埃克替尼片（凯美纳?）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳?）以及伏罗尼布片（伏美纳?）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。...
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理】11月28日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获EMA受理，该药物拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者...
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理】11月26日电，贝达药业午间公告，公司收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCL...
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【贝达药业：与晟斯生物达成战略合作 取得重组凝血因子产品独家总经销权】11月2日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司与晟斯生物达成战略合作，签署《战略合作框架协议》，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持。同时，公司全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署...
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【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 东山精密拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市】9月28日电，近期，A股公司赴港上市热潮延续。据不完全统计，截至发稿，9月迄今（9.1-9.28）包括五芳斋、博瑞医药、海澜之家、海亮股份、科大智能、东山精密、欧林生物、佰维存储、涛涛车业、沪电股份、龙迅...
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【贝达药业：注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准】9月10日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请。MCLA-129是一款针对EGF...
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【贝达药业：拟发行H股股票并在港交所主板上市】9月10日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，为提升资本实力和综合竞争力，深入推进国际化进程，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况，在股东大会决议有效期内选择适当时机和发...
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【创新药概念再度走强 百济神州涨超10%续创历史新高】9月2日电，创新药概念再度走强，百济神州涨超10%，股价续创历史新高，此前长春高新2连板，盟科药业涨超10%，迈威生物、艾德药业、贝达药业、三生国健、南新制药等跟涨。消息面上，国家药监局称，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿...
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单】8月27日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司和控股子公司共同开发的创新药盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）在美国加利福尼亚州Martin O'Neill癌症中心开出首张处方单。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（AL...
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【贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展】8月25日电，贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查...