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【长春高新:子公司GenSci144片临床试验申请获受理】4月22日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是一...
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【长春高新:2025年度净利润1.55亿元 同比下降94%】4月21日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司发布2025年年度报告摘要,实现营业收入120.83亿元,较上年同期降低10.27%;归属于上市公司股东的净利润为1.55亿元,较上年同期降低94%。公司拟向全体股东每10股派发...
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【长春高新:第一季度净利润同比下降41.67%】4月21日电,长春高新(000661.SZ)公告称,2026年第一季度实现营业收入25.87亿元,同比下降13.69%;归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元,同比下降41.67%。业绩变动主要系本报告期长效生长激素产品销量增长,且该产品单位成...
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【长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批准】4月16日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药...
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【长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准】4月14日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于...
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【长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】4月2日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,其自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG),具有双...
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【长春高新:1类治疗用生物制品GenSci161注射液临床试验申请获批准 目前国内外尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市】3月31日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci161注射液境内生产药品注册临床试...
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【长春高新:子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理】3月24日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业自主研发的GenSci161注射液(受理号:CXSL2600347)境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理。该药品为治疗用生物制品1类新药,拟用于治疗...
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【长春高新:GenSci128片获得美国FDA孤儿药资格认定】3月24日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,授予GenSci128片孤儿药资格认定,用于胃癌的治疗。
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【长春高新:子公司GenSci128片获得美国FDA孤儿药资格认定】3月10日电,长春高新(000661.SZ)公告称,近日,公司子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,授予GenSci128片孤儿药资格认定,用于胰腺癌的治疗。