-
【长春高新：子公司GenSci161注射液获美国FDA批准开展临床试验】5月15日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci161注射液在美国开展临床试验，用于治疗化脓性汗腺炎。该药品为全人源化双特异性抗体，可同时靶向IL-1α和IL-...
-
【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准】5月12日电，长春高新(000661.SZ)公告称，子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展用于降低启动降尿酸治疗初期痛风患者急性发作风险的临床试验。
-
【长春高新：子公司GenSci155注射液临床试验申请获受理】5月6日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业自主研发的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理。该药品为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物，拟用于预防早产儿支气...
-
【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液获批上市】5月6日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，伏欣奇拜单抗注射液(商品名：金蓓欣)获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作。该药为国内首个获批该适应症的IL-1抑制剂，可快速起效，降...
-
【长春高新：子公司GenSci144片临床试验申请获受理】4月22日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是一...
-
【长春高新：2025年度净利润1.55亿元 同比下降94%】4月21日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司发布2025年年度报告摘要，实现营业收入120.83亿元，较上年同期降低10.27%；归属于上市公司股东的净利润为1.55亿元，较上年同期降低94%。公司拟向全体股东每10股派发...
-
【长春高新：第一季度净利润同比下降41.67%】4月21日电，长春高新(000661.SZ)公告称，2026年第一季度实现营业收入25.87亿元，同比下降13.69%；归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元，同比下降41.67%。业绩变动主要系本报告期长效生长激素产品销量增长，且该产品单位成...
-
【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批准】4月16日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药...
-
【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准】4月14日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗，拟用于...
-
【长春高新：子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】4月2日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局签发的《受理通知书》，其自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)，具有双...