-
【长春高新:子公司GenSci142胶囊国内生产药品注册临床试验申请获得批准】11月27日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,适应症为细菌性阴道病。GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制...
-
【长春高新:子公司金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批 目前国内尚无同类产品上市】11月14日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂的境...
-
【长春高新:子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获得批准】11月14日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业注射用GenSci140的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(...
-
【长春高新:子公司百克生物吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验申请获得批准】11月12日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是一种可...
-
【长春高新:子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】11月3日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准,拟用于特发性身材矮小(ISS)治疗。该产品已获批开展用于成人生长激素缺乏症的...
-
【长春高新:子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】10月31日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,属于治疗用生...
-
【长春高新:子公司注射用GenSci143境内生产药品注册临床试验申请获得批准】10月31日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用GenSci143在晚期实体瘤患者中开展临床试验。GenSci143是金赛药...
-
【长春高新:子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准】10月27日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用生物制品1类新药,通过阻断促甲状腺激素受体与自身抗...
-
【长春高新:子公司GenSci142胶囊国内生产药品注册临床试验申请获得受理】10月21日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业的GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci142胶囊是针...
-
【长春高新:子公司注射用GenSci139境内生产药品临床试验获批】10月20日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。GenSci139是金赛药业自...