恒瑞医药:氟唑帕利胶囊上市许可申请获受理
2025/10/27 17:35:30
【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊上市许可申请获受理】10月27日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊拟定适应症为联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性(DRD+)的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。该药物已获批多个适应症,包括铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可特异性杀伤DRD+的肿瘤细胞。