恒瑞医药：拟用于治疗晚期实体瘤的创新药HRS-8364片临床试验获批 国内外尚无同类药物获批上市
2025/11/25 16:49:49
【恒瑞医药：拟用于治疗晚期实体瘤的创新药HRS-8364片临床试验获批 国内外尚无同类药物获批上市】11月25日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，相关项目累计研发投入约2165万元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。