健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准
2025/12/3 16:34:00
【健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准】12月3日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司收到美国FDA签发的丙泊酚乳状注射液ANDA批准通知,规格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。该产品适应症为全身麻醉及镇静,参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研发费用约人民币7,366.37万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但需注意销售不达预期等风险。