-
【健友股份:公司在美销售相关产品不属于此次美新药品关税范畴】4月3日电,记者以投资者身份从健友股份证券部获悉,公司在美销售的主要是肝素产品等仿制药,相关产品采取直接输美或者通过香港健友销售,公司肝素相关产品现在出口美国是没有关税的。公司在美没有创新药产品销售,所以公司在美营收应当不会受到...
-
【健友股份:子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品生产场地转移注册批件】2月26日电,健友股份(603707.SH)公告称,子公司香港健友收到美国FDA签发的来法莫林注射液生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。该药品用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎,规格为150mg/1...
-
【健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准】12月3日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司收到美国FDA签发的丙泊酚乳状注射液ANDA批准通知,规格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。该产品适应症为全身麻醉及镇静,参比制剂由FR...
-
【健友股份:子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准】11月27日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司子公司健进制药收到美国FDA签发的注射用达巴万星500mg/瓶的ANDA批准通知。该药品适用于成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望...
-
【健友股份:子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液增加生产场地注册批件 新批准产品近期将安排在美国上市销售】11月12日电,健友股份(603707.SH)公告称,子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.于近日收到美国FDA签发的醋酸奥曲肽注射液增加生产场地的批准信,批准...
-
【健友股份:那屈肝素钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】11月6日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司于近日收到NMPA签发的那屈肝素钙注射液0.3ml和0.6ml规格的药品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。那屈肝素钙注射液为外科手术中预防静脉血栓栓塞...
-
【健友股份:子公司获得美国FDA新药注射用磷霉素药品注册批件】10月24日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.收到美国FDA签发的新药注射用磷霉素(6g/瓶)批准信。该药品用于治疗复杂性泌尿系统感染,包括急性肾盂肾炎,...
-
【健友股份:输美产品为仿制药 关税影响有待进一步观察】9月26日电,美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交媒体“真实社交”宣布,自10月1日起,美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此,健友股份证券部告诉以投资者身份致电的记者,“从目前来看,应当是覆盖专利和原研药物,我们基本都是仿...
-
【健友股份:获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件】8月21日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司于近日收到美国FDA签发的盐酸尼卡地平注射液,25mg/10mL(2.5mg/mL)(ANDA号:216819)批准信。该药品适应症为治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。公司在...
-
【健友股份:子公司获得美国FDA依托泊苷注射液药品生产场地转移注册批件】7月22日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.于近日收到美国FDA签发的依托泊苷注射液生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产...