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【百利天恒:iza-bren联合用药获2个II/III期临床试验批准】《科创板日报》1日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药监局签发的2个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药方案获得批准。获批适应症...
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【百利天恒:创新药BL-ARC002获准开展晚期实体瘤临床试验】3月22日电,百利天恒(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的I类创新药BL-ARC002注射液(抗体放射性核素偶联物)获准开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。该药物...
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【创新药概念震荡反弹 信立泰涨停】3月10日电,创新药概念盘中震荡反弹,信立泰涨停,海特生物、维康药业涨超10%,苑东生物、百利天恒、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上,今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药B...
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【百利天恒:注射用BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征获得药物临床试验批准】3月4日电,百利天恒(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-...
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【百利天恒:2025年归母净亏损10.51亿元 同比盈转亏】《科创板日报》27日讯,百利天恒(688506.SH)发布2025年年度业绩快报,营业总收入为25.20亿元,同比减少56.72%;归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元,上年同期盈利37.08亿元,同比盈转亏。报告期内收入下降主要原...
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【百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III 期临床试验的期中分析达到主要终点】2月23日电,百利天恒(688506.SH)公告称,其自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC 药物iza-bren 在治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可...
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【百利天恒:预计2025年净亏损11亿元 同比转亏】《科创板日报》30日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-11.00亿元左右,上年同期为盈利37.08亿元,同比转亏。报告期内,公司持续加大研发投入,导致研发投入同比增幅较大。截至报告期末,公司共有...
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【百利天恒:iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单 为全球首个EGFR×HER3双抗ADC上市申请获受理】《科创板日报》20日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首...
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【百利天恒:股东拟减持公司不超1%股份】《科创板日报》16日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,股东OAP III (HK) Limited持有公司6.91%股份,计划通过集中竞价方式减持不超过412.87万股,减持比例不超过公司总股本的1%。
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【百利天恒:注射用iza-bren被纳入优先审评程序】《科创板日报》6日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,适用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败...