泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书
2025/11/13 17:14:26
【泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》13日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。该药物为公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定。但需注意的是，由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在无法获批上市销售的风险。